Quality system
|
公司建立了完善的質量管理體繫，制定了一繫列SOP併嚴格執行。所有操作均有記錄併可追蹤；建立了及時且有效的客戶質量投訴及產品召回程序。驗證管理、變更管理、偏差管理、風險管理等貫穿於產品的整個生命周期。 多年來，我公司產品質量穩定，市場抽檢合格率為100%，享有良好的市場聲譽。公司除嚴格按照相關的SOP對產品的生產進行管理外，還配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、液質聯用儀等先進的檢測設備，對藥品生產過程進行中間控制，對成品放行進行檢測；我公司還建有專門的質量研究團隊，進行 檢測方法的開發和驗證，開展包括雜質分離、鑒定、追蹤等的質量研究工作。 公司現有的常用分析儀器如下： 儀器名稱及型號 高效液相色譜儀 Agilent 1200; HP 1100; Waters; Shimadzu等 高效氣相色譜儀 HP6890; Agilent4890; Shimadzu 顆粒分析儀 Malvern MS2000 總有機碳分析儀 Shimadzu TOC-Vwp 紅外分光光度計 Bruker Tensor 27 差示掃描量熱儀 Mettler DSC823e 離子色譜儀 Dionex ICS-90A 液質聯用儀 Agilent 6120 電感耦合等離子體發射光譜儀 Shimadzu ICP-9000 |
